窪田製薬ホールディングス（4596）の沿革

窪田製薬ホールディングス(4596)の株価チャート　窪田製薬ホールディングス(4596)の業績　親会社と関係会社

２【沿革】

年月	概要
2015年12月	東京都渋谷区に旧アキュセラ・インクの完全子会社としてアキュセラ・ジャパン株式会社（現　窪田製薬ホールディングス株式会社）を設立。
2016年３月	窪田製薬ホールディングスの完全子会社として、アキュセラ・ノースアメリカ・インク（米国子会社）を設立。
2016年８月	旧アキュセラ・インク及び米国子会社間で旧アキュセラ・インクを消滅会社、米国子会社を存続会社、合併の対価を窪田製薬ホールディングス普通株式とする三角合併契約を締結。
2016年10月	旧アキュセラ・インクの定時株主総会において、三角合併契約について承認決議。
2016年12月	三角合併の効力発生により、旧アキュセラ・インクを吸収合併した米国子会社が窪田製薬ホールディングスの完全子会社となる。窪田製薬ホールディングス商号を「窪田製薬ホールディングス株式会社」に、米国子会社の商号を「アキュセラ・インク」に変更。
2016年12月	窪田製薬ホールディングスの普通株式を東京証券取引所マザーズ市場に上場。
2017年１月	FDA（米国食品医薬品局）がスターガルト病に対するエミクススタト塩酸塩をオーファンドラッグに指定。
2017年２月	在宅・遠隔医療分野での眼科医療機器ソリューションの自社開発を開始。
2017年６月	東京都千代田区に本社を移転。
2018年１月	SIRION Biotech GmbHと眼科遺伝子療法の研究を目的とする遺伝子デリバリー技術の共同開発契約を締結。
2018年１月	増殖糖尿病網膜症に対するエミクススタト塩酸塩の第２相臨床試験の結果を発表。
2018年１月	スターガルト病に対するエミクススタト塩酸塩の前期第２相臨床試験の結果を発表。
2018年３月	眼科在宅・遠隔医療モニタリングデバイス「PBOS」の臨床試験を開始。
2018年11月	眼科在宅・遠隔医療モニタリングデバイス「PBOS」の臨床試験の結果を発表。
2018年11月	スターガルト病に対するエミクススタト塩酸塩の第３相臨床試験を開始。
2019年３月	NASAのディープスペースミッションに向け、小型OCT（光干渉断層計）の開発受託契約を締結。
2019年６月	EMA（欧州医薬品庁）がスターガルト病に対するエミクススタト塩酸塩をオーファンドラッグに指定。
2020年４月	米国子会社の屋号をクボタビジョン・インクに変更。
2020年８月	FDAがスターガルト病に対するエミクススタト塩酸塩の第３相臨床試験をOrphan Products Clinical Trials Grants Programの助成プログラムに選定。
2020年８月	近視の進行抑制・治療を目指すウェアラブル近視デバイス「クボタメガネ」、ウェアラブルデバイスを用いた概念実証（POC）試験に成功。
2021年５月	近視の進行抑制・治療を目指すウェアラブル近視デバイス「クボタメガネ」、台湾にて医療機器の製造許可を取得。
2021年10月	国際規格「ISO 13485：2016」認証を取得。
2022年４月	東京証券取引所の市場区分の見直しにより、東京証券取引所のマザーズ市場からグロース市場に移行。
2022年６月	Kubota Glass、米国FDAにて医療機器登録完了。
2022年８月	Kubota Glass、日本で販売開始。
2022年８月	スターガルト病に対するエミクススタト塩酸塩の第３相臨床試験トップラインデータを発表。
2022年10月	スターガルト病に対するエミクススタト塩酸塩の第３相臨床試験の良好な事後解析を発表。
2022年12月	Kubota Glass直営第１号店を東京都新宿区にオープン。
2023年６月	東京都港区に本社を移転。
2024年７月	米国での研究開発及びその管理拠点を日本に移管。
2024年12月	Kubota Glass直営第１号店を東京都港区の本社に移転統合。

（注）　旧アキュセラ・インクの沿革については、以下のとおりであります。

年月	概要
2002年４月	変性眼疾患の治療法及び医薬品のスクリーニング・システムの開発を目的として、米国ワシントン州シアトル市にAcugen Neuropeutics Inc.を設立。
2003年８月	社名をアキュセラ・インク（Acucela Inc.）に変更。
2005年10月	視覚サイクルモジュレーターの探索を開始。
2006年３月	米国ワシントン州ボセル市に本社及び研究所を含むすべての部署を移転。
2006年４月	網膜疾患治療に向けた視覚サイクルモジュレーター　エミクススタト塩酸塩の開発を開始。
2006年８月	東京都品川区に東京オフィスを開設。
2007年７月	エミクススタト塩酸塩のIND申請（新薬臨床試験開始申請）に向けた非臨床試験の開始。
2008年４月	エミクススタト塩酸塩のINDをFDAに提出。
2008年９月	大塚製薬株式会社と、窪田製薬ホールディングスの主要化合物エミクススタト塩酸塩の共同開発及び共同販売契約を締結。
2010年３月	FDAがエミクススタト塩酸塩をファスト・トラックに指定。
2010年９月	ワシントン州シアトル市に管理部門及び臨床開発部門を含む本社を移転。
2013年９月	東京都渋谷区に東京オフィスを移転。
2014年２月	東京証券取引所マザーズ市場に上場。
2015年６月	エミクススタト塩酸塩の地図状萎縮を伴うドライ型加齢黄斑変性を対象とする前期第２相臨床試験の結果を発表。
2015年12月	東京都渋谷区に子会社アキュセラ・ジャパン株式会社（現　窪田製薬ホールディングス株式会社）を設立。
2016年５月	エミクススタト塩酸塩の地図状萎縮を伴うドライ型加齢黄斑変性を対象とする後期第２相／第３相臨床試験の結果を発表。
2016年６月	大塚製薬株式会社とのエミクススタト塩酸塩の共同開発及び共同販売契約を終了。
2016年12月	三角合併の効力発生により、旧アキュセラ・インクを吸収合併した米国子会社が窪田製薬ホールディングスの完全子会社となる。米国子会社の商号を「アキュセラ・インク」に変更（三角合併の詳細については窪田製薬ホールディングスの沿革を参照）。

※金融庁に提出された有価証券報告書のデータを使用しています。