直近の製造販売承認発表銘柄一覧

45020 武田薬 (武田) 米国FDAによるORZEYFUL（一般名：オベポレクストン）の製造販売承認取得についてNT1を引き起こすオレキシン欠乏に対処する初めてかつ唯一の治療薬として承認 2026-08-06 08:00:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
45530 東和薬品 (東和薬品) 田辺ファーマ株式会社からの田辺ファーマファクトリー株式会社の株式の取得（完全子会社化）および製造販売承認の承継に関するお知らせ 2026-07-03 16:00:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
23700 Ｇ－ＭＤＮＴ (MDNT（メディネット）) （開示事項の経過）インドで製造販売承認を取得した再生医療等製品の日本における独占的開発・商業化に向けたオプション権を行使 2026-07-02 15:30:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
49780 Ｇ－リプロセル (リプロセル) 日本国内における脊髄小脳変性症（ＳＣＡ３型及びＳＣＡ６型）を対象とした幹細胞製品「Stemchymal」の製造販売承認申請に関するお知らせ 2026-06-24 15:30:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
45880 Ｇ－オンコリスバイオ (オンコリスバイオファーマ ) 腫瘍溶解ウイルス　テロメライシン注の製造販売承認（通常承認）取得に関するお知らせ 2026-06-08 15:30:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
45470 キッセイ薬 (キッセイ薬) 急性骨髄性白血病治療薬オルタシデニブの国内製造販売承認申請のお知らせ 2026-05-27 15:30:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
42720 日化薬 (日化薬) 「ゾラデックス3.6mgデポ/LA10.8mgデポ」の製造販売承認承継に関する契約を締結 2026-05-25 13:15:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
45880 Ｇ－オンコリスバイオ (オンコリスバイオファーマ ) 腫瘍溶解ウイルステロメライシン注の製造販売承認に関する薬事審議会再生医療等製品・生物由来技術部会結果のお知らせ 2026-05-22 07:30:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
45880 Ｇ－オンコリスバイオ (オンコリスバイオファーマ ) 腫瘍溶解ウイルスOBP-301の製造販売承認に関する部会開催のお知らせ 2026-05-14 15:30:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
45480 生化学 (生化学) 癒着防止材SI-449の日本における製造販売承認の取得と販売提携先の決定に関するお知らせ 2026-04-22 16:00:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
45650 ネクセラファーマ (そーせいグループ) 台湾における不眠症治療薬ダリドレキサントの製造販売承認取得を発表 2026-04-14 15:30:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
45340 持田薬 (持田薬) 「ユリス錠」の製造販売承認の承継および資産譲受のお知らせ 2026-03-30 15:30:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
48940 Ｇ－クオリプス (クオリプス) ヒト(同種)iPS 細胞由来心筋細胞シートの条件及び期限付き製造販売承認の取得について 2026-03-06 11:00:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
45060 住友ファーマ (大日住薬) 日本における非自己iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞「アムシェプリ」の製造販売承認取得に関するお知らせ 2026-03-06 09:20:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
40050 住友化 (住友化) 当社子会社におけるパーキンソン病患者を対象とするiPS 細胞由来製品「アムシェプリ」の製造販売承認取得に関するお知らせ 2026-03-06 09:20:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
45650 ネクセラファーマ (そーせいグループ) 韓国におけるダリドレキサントの製造販売承認申請を発表 2026-03-04 15:30:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
45070 塩野義薬 (塩野義) アトピー性皮膚炎治療薬「コレクチム」の国内におけるローション剤の剤形追加に関する製造販売承認申請について 2026-02-27 13:00:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
48940 Ｇ－クオリプス (クオリプス) ヒト(同種)iPS 細胞由来心筋細胞シートの製造販売承認審査の状況について 2026-02-19 20:00:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
45690 杏林製薬 (キョーリンHD) インフルエンザウイルス核酸キット「GeneSoC FluA／B検出キット」の製造販売承認取得について 2026-02-04 14:00:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
45470 キッセイ薬 (キッセイ薬) GnRHアンタゴニスト「イセルティ錠100mg」の子宮筋腫を適応症とした国内製造販売承認取得のお知らせ 2025-12-22 15:30:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
45070 塩野義薬 (塩野義) うつ病治療薬「ザズベイカプセル30mg」の国内における製造販売承認取得について 2025-12-22 15:00:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
77770 Ｇ－３Ｄマトリックス ((株)スリー・ディー・マトリックス) 欧州における次世代止血材（TDM-623）の製造販売承認取得のお知らせ 2025-12-18 16:00:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
45880 Ｇ－オンコリスバイオ (オンコリスバイオファーマ ) 腫瘍溶解ウイルスOBP-301の製造販売承認申請に関するお知らせ 2025-12-15 12:00:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
45920 Ｇ－サンバイオ (サンバイオ) アクーゴ（R）脳内移植用注の製造販売承認事項一部変更承認取得のお知らせ 2025-12-09 15:30:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
37500 ＡＤＲ１２０Ｓ (セブンシーズ) 医療機器「セルーションセルセラピーキット」の製造販売承認取得に関するお知らせ 2025-12-01 17:10:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
23700 Ｇ－ＭＤＮＴ (MDNT（メディネット）) インドで製造販売承認を取得した再生医療等製品の日本における独占的開発・商業化に関するオプション・ライセンス契約の締結 2025-10-27 15:30:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
48860 あすか製薬ＨＤ (あすか製薬) 緊急避妊薬「ノルレボ」スイッチOTC医薬品の製造販売承認取得および販売に関するお知らせ 2025-10-20 11:00:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
45920 Ｇ－サンバイオ (サンバイオ) アクーゴ(R)脳内移植用注の製造販売承認事項一部変更承認及び承認条件変更の可否についての部会審議結果のお知らせ 2025-10-16 20:30:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
45030 アステラス薬 (アステラス薬) 「アイザベイTM硝子体内注射液20mg/mL」萎縮型加齢黄斑変性における地図状萎縮の進行抑制を効能・効果として日本で条件付き承認制度適用による製造販売承認取得 2025-09-19 16:00:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
42630 Ｇ－サスメド (サスメド) 不眠障害用プログラムの医療機器製造販売承認事項一部変更承認の取得のお知らせ 2025-09-03 15:30:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
42630 Ｇ－サスメド (サスメド) プログラム医療機器調査会における不眠障害用プログラムの製造販売承認事項一部変更承認の了承のお知らせ 2025-07-29 08:30:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
45920 Ｇ－サンバイオ (サンバイオ) アクーゴ（R）脳内移植用注の製造販売承認事項について一部変更承認申請完了のお知らせ 2025-06-12 15:30:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
48940 Ｇ－クオリプス (クオリプス) ヒト(同種)iPS細胞由来心筋細胞シートの製造販売承認申請のお知らせ 2025-04-08 18:50:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
45210 科研薬 (科研薬) 爪白癬治療剤「Jublia」のイタリアにおける製造販売承認取得について 2025-03-28 11:30:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
45470 キッセイ薬 (キッセイ薬) GnRHアンタゴニスト「リンザゴリクス」の子宮筋腫を適応症とした国内製造販売承認申請のお知らせ 2025-02-26 15:30:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
45070 塩野義薬 (塩野義) うつ病治療薬候補ズラノロンの国内における製造販売承認申請について 2024-09-27 11:30:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
25900 ＤｙＤｏ (ダイドドリ) 連結子会社による医療用医薬品「ファダプス錠10mg」の製造販売承認取得のお知らせ 2024-09-24 15:00:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
42630 Ｇ－サスメド (サスメド) 「サスメド Med CBT-i 不眠障害用アプリ」製造販売承認事項一部変更承認申請のお知らせ 2024-08-30 15:00:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
45920 Ｇ－サンバイオ (サンバイオ) 「アクーゴ(R)脳内移植用注」について、TBIに伴う慢性期の運動麻痺の改善治療薬として条件及び期限付き製造販売承認を取得 2024-07-31 15:30:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
45070 塩野義薬 (塩野義) 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対する起源株１価組み換えタンパクワクチン「コブゴーズ筋注」の国内製造販売承認取得について 2024-06-24 16:00:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
45920 Ｇ－サンバイオ (サンバイオ) 国内SB623慢性期外傷性脳損傷プログラム製造販売承認取得の状況について（続報） 2024-06-20 09:30:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
45920 Ｇ－サンバイオ (サンバイオ) 国内SB623慢性期外傷性脳損傷プログラム製造販売承認取得の状況について（続報) 2024-06-12 15:00:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
77770 Ｇ－３Ｄマトリックス ((株)スリー・ディー・マトリックス) 欧州における次世代止血材（TDM-623）の製造販売承認申請のお知らせ 2024-05-01 15:30:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
45210 科研薬 (科研薬) エーザイからの2製品の製造販売承認の承継について 2024-03-29 08:30:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
45030 アステラス薬 (アステラス薬) 「ビロイ点滴静注用 100mg」 CLDN18.2 陽性の治癒切除不能な進行・再発の胃癌の治療薬として日本で製造販売承認取得 2024-03-26 16:30:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
45920 Ｇ－サンバイオ (サンバイオ) 国内SB623慢性期外傷性脳損傷プログラム製造販売承認取得の状況について（続報） 2024-03-26 09:30:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
45920 Ｇ－サンバイオ (サンバイオ) 国内SB623慢性期外傷性脳損傷プログラム製造販売承認取得の状況について（続報） 2024-03-18 14:30:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
45700 Ｇ－免疫生物研究所 (免疫生物) 体外診断用医薬品の製造販売承認取得に関するお知らせ 2024-03-06 15:30:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
46260 太陽ＨＤ (太陽HD) パーキンソニズム治療剤「マドパー配合錠L50」剤形追加に関する製造販売承認取得のお知らせ 2024-02-15 15:00:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
45920 Ｇ－サンバイオ (サンバイオ) 国内SB623慢性期外傷性脳損傷プログラム製造販売承認取得の状況について（続報） 2024-01-25 18:00:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
45630 Ｇ－アンジェス (アンジェスMG) 早老症治療剤「ゾキンヴィ」の製造販売承認取得に関するお知らせ 2024-01-18 17:00:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
45920 Ｇ－サンバイオ (サンバイオ) 国内SB623慢性期外傷性脳損傷プログラム製造販売承認取得の状況について（続報） 2023-12-14 15:00:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
45650 ＳＯＳＥＩ (そーせいグループ) ピヴラッツ点滴静注液150mg（クラゾセンタンナトリウム）の韓国における製造販売承認について 2023-12-07 15:30:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
45070 塩野義薬 (塩野義) 新規シデロフォアセファロスポリン系抗生物質製剤「フェトロージャ点滴静注用1g」の国内における製造販売承認取得について 2023-11-30 15:00:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
22690 明治ＨＤ (明治HD) 新型コロナウイルス感染症に対する次世代mRNAワクチン（レプリコン）「コスタイベ筋注用」の国内製造販売承認取得に関するお知らせ 2023-11-28 15:00:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
45650 ＳＯＳＥＩ (そーせいグループ) 不眠症治療薬デュアルオレキシン受容体拮抗薬「ダリドレキサント」（開発コード：ACT-541468）の日本における製造販売承認申請のお知らせ 2023-10-31 15:30:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
45470 キッセイ薬 (キッセイ薬) 静注透析そう痒症改善剤「コルスバ静注透析用シリンジ17.5μg、同25.0μg、同35.0μg」の国内製造販売承認取得のお知らせ 2023-09-25 15:00:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
45840 Ｇ－キッズ・バイオ (ジーンテクノサイエンス (GTS)) 持田製薬株式会社とのがん治療領域のバイオ後続品（バイオシミラー）国内での医薬品製造販売承認取得のお知らせ 2023-09-25 15:00:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
22690 明治ＨＤ (明治HD) 百日せき・ジフテリア・破傷風・不活化ポリオ・Hib混合ワクチン『クイントバック(R)水性懸濁注射用』の国内製造販売承認取得のお知らせ 2023-09-25 15:00:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
45230 エーザイ (エーザイ) レケンビ点滴静注（一般名：レカネマブ）について、日本においてアルツハイマー病治療薬として製造販売承認を取得 2023-09-25 14:00:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
45920 Ｇ－サンバイオ (サンバイオ) 国内SB623慢性期外傷性脳損傷プログラム製造販売承認取得の状況について（続報） 2023-08-31 15:00:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
45760 Ｇ－ＤＷＴＩ (DWTI) 眼科手術補助剤「DW-1002」（日本）の進捗及び製造販売承認申請に向けた今後の見通しについて 2023-08-17 15:30:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
45470 キッセイ薬 (キッセイ薬) 脊髄小脳変性症治療薬「ロバチレリン（KPS-0373）」の国内製造販売承認申請取り下げのお知らせ 2023-07-19 15:00:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
22690 明治ＨＤ (明治HD) 新型コロナウイルス感染症に対するレプリコンワクチン「ARCT-154」追加免疫の国内製造販売承認申請に関するお知らせ 2023-06-30 17:00:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
45070 塩野義薬 (塩野義) トロンボポエチン受容体作動薬「ムルプレタ」の中国における製造販売承認取得に関するEddingpharmの発表について 2023-06-30 11:30:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
45920 Ｇ－サンバイオ (サンバイオ) 国内SB623慢性期外傷性脳損傷プログラム製造販売承認取得の状況について（続報） 2023-06-14 15:00:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
45030 アステラス薬 (アステラス薬) ゾルべツキシマブ日本での製造販売承認申請 2023-06-09 13:00:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
45630 Ｇ－アンジェス (アンジェスMG) HGF遺伝子治療用製品「コラテジェン」の製造販売承認申請に関するお知らせ 2023-05-31 15:00:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
45630 Ｇ－アンジェス (アンジェスMG) 早老症治療剤「ゾキンヴィ」の製造販売承認申請に関するお知らせ 2023-05-12 15:29:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
22690 明治ＨＤ (明治HD) 新型コロナウイルス感染症に対する次世代mRNAワクチン「ARCT-154」の日本国内における製造販売承認申請に関するお知らせ 2023-04-28 17:00:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
45780 大塚ＨＤ (大塚HD) アリピプラゾール2ヵ月持続性注射剤「ABILIFY ASIMTUFII」統合失調症と双極I型障害の適応で米国FDAより製造販売承認を取得 2023-04-28 10:15:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
45710 Ｇ－ナノキャリア (ナノキャリア) 「ENT103」製造販売承認取得のお知らせ 2023-03-27 15:45:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
77740 Ｇ－Ｊ・ＴＥＣ ((株)ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング) 白斑治療を目的とした自家培養表皮「ジャスミン」：製造販売承認取得のお知らせ 2023-03-17 13:00:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
42630 Ｇ－サスメド (サスメド) 不眠障害治療において患者と医師を支援するアプリの医療機器製造販売承認取得について 2023-02-15 19:30:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
46260 太陽ＨＤ (太陽HD) パーキンソニズム治療剤「マドパー配合錠」半量製剤の剤形追加に関する製造販売承認申請のお知らせ 2023-02-07 16:30:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
45470 キッセイ薬 (キッセイ薬) 経口血小板破壊抑制薬「タバリス錠100mg、同150mg」の国内における製造販売承認取得のお知らせ 2022-12-23 15:00:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
45210 科研薬 (科研薬) 壊死組織除去剤「ネキソブリッド外用ゲル5g」の国内製造販売承認取得について 2022-12-23 15:00:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
42630 Ｇ－サスメド (サスメド) プログラム医療機器調査会における不眠障害治療用アプリケーションの医療機器製造販売承認の了承のお知らせ 2022-12-20 08:30:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
45630 Ｇ－アンジェス (アンジェスMG) 当社の提携先企業Kamada社によるHGF遺伝子治療用製品「コラテジェン」のイスラエルにおける製造販売承認申請の提出に関するお知らせ 2022-12-09 15:30:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
45070 塩野義薬 (塩野義) 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）ワクチンS-268019の国内における製造販売承認申請について 2022-11-24 12:30:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
45070 塩野義薬 (塩野義) 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）治療薬「ゾコーバ錠125mg」の緊急承認制度に基づく製造販売承認取得について 2022-11-22 20:15:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
45920 Ｇ－サンバイオ (サンバイオ) 国内SB623慢性期外傷性脳損傷プログラム製造販売承認取得の状況について（続報） 2022-10-20 15:00:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
45470 キッセイ薬 (キッセイ薬) 透析患者におけるそう痒症治療薬「ジフェリケファリン酢酸塩」の国内製造販売承認申請のお知らせ 2022-09-28 14:00:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
45760 Ｇ－ＤＷＴＩ (DWTI) 緑内障・高眼圧症治療剤「K-232（販売名：グラアルファ配合点眼液）」の国内製造販売承認取得のお知らせ 2022-09-26 15:30:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
45520 ＪＣＲファーマ (JCRファーマ) 血液脳関門通過型ムコ多糖症II型治療剤（開発番号：JR-141）ブラジル連邦共和国における製造販売承認申請に関する報告 2022-08-03 13:00:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
45920 Ｇ－サンバイオ (サンバイオ) 国内SB623慢性期外傷性脳損傷プログラム製造販売承認取得の状況について 2022-07-22 15:00:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
45970 Ｇ－ソレイジア (ソレイジア) ダルビアス点滴静注用135mg（一般名：ダリナパルシン、開発コード：SP-02）製造販売承認取得のお知らせ 2022-06-20 09:00:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
45020 武田薬 (武田) 新型コロナウイルス感染症ワクチン「スパイクバックス筋注」製造販売承認のモデルナ・ジャパン株式会社への承継について 2022-05-31 16:30:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
45470 キッセイ薬 (キッセイ薬) チロシンキナーゼ阻害剤「ホスタマチニブ」の国内製造販売承認申請のお知らせ 2022-04-27 13:00:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
77740 Ｇ－Ｊ・ＴＥＣ ((株)ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング) 安定期の白斑治療に用いる自家培養表皮「ACE02」：製造販売承認申請のお知らせ 2022-04-27 11:00:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
22690 明治ＨＤ (明治HD) 百日せき・ジフテリア・破傷風・不活化ポリオ・Hib混合ワクチンKD-370製造販売承認申請のお知らせ 2022-04-25 15:00:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
45710 Ｇ－ナノキャリア (ナノキャリア) 耳科用抗菌薬「ENT103」の製造販売承認申請のお知らせ 2022-04-22 12:00:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
45020 武田薬 (武田) 組換えコロナウイルス（SARS-CoV-2）ワクチン「ヌバキソビッド筋注」の日本における初回免疫、および追加免疫を含む製造販売承認取得について 2022-04-19 11:02:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
45790 Ｇ－ラクオリア創薬 (ラクオリア) 胃食道逆流症治療薬tegoprazanの中国における製造販売承認に関するお知らせ 2022-04-13 17:00:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
45470 キッセイ薬 (キッセイ薬) 潰瘍性大腸炎治療薬「カログラ錠120mg」の国内製造販売承認を取得経口投与可能なα4インテグリン阻害剤として世界で初めての承認 2022-03-28 15:00:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
45070 塩野義薬 (塩野義) セフィデロコルの国内における製造販売承認申請について 2022-03-24 15:00:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
45920 Ｍ－サンバイオ (サンバイオ) 国内SB623慢性期外傷性脳損傷プログラム製造販売承認申請の完了について 2022-03-07 16:30:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
45070 塩野義薬 (塩野義) 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）治療薬S-217622の国内における製造販売承認申請について 2022-02-25 12:30:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
45820 Ｊ－シンバイオ製薬 (シンバイオ) 後発医薬品の製造販売承認に対する当社対応について 2022-02-25 10:40:00 元PDFを新しいタブで開く ↗
37500 ＦＲＡＣＴＡＬＥ (セブンシーズ) COVID-19感染予防治療薬「一酸化窒素点鼻薬（NONS）」のインドにおける製造販売承認の取得に関するお知らせ 2022-02-10 15:00:00 元PDFを新しいタブで開く ↗

株価推移（ローソク足） - 7777-T