【業績の推移】カイオム・バイオサイエンス(4583)

文中の将来に関する事項は、当第3四半期会計期間の末日現在において判断したものであります。
(1)当四半期の経営成績の概況
カイオム・バイオサイエンスは、アンメットニーズの高い疾患領域に対する抗体創薬を、カイオム・バイオサイエンス独自の抗体作製技術や創薬ノウハウを用いて手掛ける創薬事業と、製薬企業やアカデミアに対し抗体作製やタンパク質発現・精製等のサービスの提供を行う創薬支援事業を展開しております。また、カイオム・バイオサイエンスの強みであるバイオ創薬におけるモノづくりの機能を活用し、IDD(Integrated Drug Discovery)を展開しております。IDDでは日本の創薬エコシステム循環への貢献も期待しており、カイオム・バイオサイエンスのモノづくり力を通じて創薬エコシステムの一端を担うことにより、カイオム・バイオサイエンスの事業伸長につなげてまいります。
当第3四半期累計期間におけるカイオム・バイオサイエンスの事業活動の概況は次のとおりです。
創薬事業においては、自社開発中のがん治療用抗体であるCBA-1205及びCBA-1535の臨床第1相試験を進めており
ます。CBA-1205では現在、小児がん患者さんを対象とした本剤の安全性と初期的な有効性の確認を進めております。なお、肝細胞がん患者さん及びメラノーマ患者さんへの本剤の投与は終了し、データの解析作業などを進めております。また、多重特異性抗体であるCBA-1535においては、固形がん患者さんを対象に安全性の確認を進めており、現在前半パートにおける最終コホートにおける本剤の投与を進めております。その他の創薬パイプラインについてもビジネスカンファレンス等で導出契約獲得に向けて導出候補先となりうる企業への紹介、科学的な検証や協議を継続しております。
創薬支援事業においては、抗体創薬の国内大手製薬企業との取引を中心としつつ、当第3四半期累計期間においても、収益基盤の安定化に向けた活動を推進しております。
前期に新たに立ち上げたIDDビジネス(抗体創薬にかかるプラットフォーム型ビジネス)においては、アルフレッサ ホールディングス株式会社(以下、アルフレッサ ホールディングス)及びキッズウェル・バイオ株式会社(以
下、キッズウェル)とバイオシミラーに関する事業に取り組んでおり、現在、新規バイオシミラー医薬品の細胞株構築の共同開発を順調に進めております。更に、開発中のバイオシミラーのライセンス、および新たなバイオシミラー製品の創出に向けて、国内外の製薬会社との協業検討を進めております。また、バイオシミラー以外では、DoppeLib®(*)やカイオム・バイオサイエンスCMC(Chemistry, Manufacturing and Control)力を生かした新薬関連の案件創製に向け、スタートアップを中心に取引候補先企業との協議を進めております。2026年9月には株式会社FRONTEO(以下、FRONTEO)との間で、AI技術を活用した二重特異性抗体医薬品の創出を目的とする共同研究契約を締結いたしました。本共同研究では、FRONTEOのKIBITによる仮説検証とカイオム・バイオサイエンス独自のDoppeLib®での抗体創製を直結させ、新たな抗体医薬品候補の創出及び導出を目指してまいります。
当第3四半期累計期間におけるカイオム・バイオサイエンス業績につきましては、売上高406,975千円(前年同期比37,159千円増加)、研究開発費561,423千円(前年同期比24,774千円減少)、営業損失736,663千円(前年同期は805,347千円の営業損失)、経常損失737,211千円(前年同期は807,411千円の経常損失)、四半期純損失739,641千円(前年同期は800,253千円の四半期純損失)となりました。研究開発費につきましては、主に臨床開発関連費用の計上額が前年同期よりも減少したことで、営業損失、経常損失及び四半期純損失はともに前年同期比で赤字幅の縮小となりました。
当第3四半期累計期間におけるセグメント別の活動概況は次のとおりです。
1 創薬事業
・創薬パイプライン(導出品)
PFKRはGタンパク質共役型受容体の1種であるCX3CR1を標的としたヒト化抗体であり、カイオム・バイオサイエンスが国立精神・神経医療研究センターと共同研究を進めてきた治療用候補抗体です。2024年11月に旭化成ファーマ株式会社(現 旭化成セラピューティクス株式会社)との間で、ライセンス契約を締結し、同社では今後の前臨床試験入りに向けた準備が進められております。なお、同社との契約においては、開発の進捗に伴うマイルストーンが設定されており、マイルストーンが達成された場合には、カイオム・バイオサイエンスは契約で定められたマイルストーン収入を得ることとなります。
・創薬パイプライン(自社開発・導出候補品)
CBA-1205については、日本国内においてCBA-1205の臨床第1相試験を実施しております。本治験の主目的は、がん患者さんにおけるCBA-1205の安全性と忍容性の評価です。前半パートは固形がん患者さんを対象とし、後半パートは肝細胞がん、メラノーマ及び小児がん患者さんを対象としています。前半パートの患者登録は終了しており、CBA-1205の30 mg/kgまでの投与用量において、高い安全性が確認されております。また、前半パートに登録されたメラノーマ患者さんにおいて、腫瘍縮小を伴うSD(安定)評価が4年を超えて継続した症例を確認しております。後半パートにおいては、肝細胞がん及びメラノーマ患者さんの登録が完了し、データ解析を実施中です。前半パートと同様にCBA-1205の高い安全性が確認され、DLK1の発現が確認された肝細胞がん患者さんにおいて、30%以上の腫瘍縮小(部分奏効)が確認されております。現在は、小児がん患者さんの登録を進めており、スクリーニング検査においてDLK1の発現が確認された小児がん患者さんを対象とした安全性と忍容性の評価を実施中です。これまでに実施したスクリーニング検査では、DLK1の発現が高い頻度で確認されております。また、初期用量コホートの安全性評価は完了し、現在は高用量コホートにおける安全性評価を実施中です。
CBA-1535につきましては、日本国内において固形がん患者さんを対象とした第1相試験を実施しています。現在、CBA-1535単独投与による安全性及び忍容性の評価が進行中であり、これまでのところ、開発上の懸念を示すような副作用は観察されておりません。2026年6月からは前半パートにおける最終コホートの投与を進めております。CBA-1535については、競合開発状況等を考慮し併用パートを実施せず、単剤パートの試験データでの導出等の取り組みを優先した事業活動を進めてまいります。
PTRYは、CBA-1535のT cell engagerとしての機能に免疫チェックポイント阻害機能を加えることを期待したTribody®(*)抗体であり、初期の動物モデルを用いた評価では強い抗腫瘍効果を示しております。本プロダクトについても、CBA-1535の開発状況によっては前臨床段階でのライセンスアウトの可能性が期待できることから、早期の事業化・臨床開発入りが期待できる製薬企業への導出を優先することとしております。
PCDCはヒト化抗CDCP1抗体の薬物複合体として、抗体薬物複合体(ADC)用途を中心として導出活動に取り組んでおります。世界的にADCへの注目が高まる中、現在、ADC技術を保有する製薬企業等への導出活動を進めております。
その他、カイオム・バイオサイエンスではPXLR等の探索段階の複数の創薬プロジェクトの導出活動を進めると共に、mRNA×Tribody®での共同研究を進めるなど、新たなパイプライン創出に向けての自社研究およびアカデミアとの協業を積極的に進めております。
・IDDビジネス
カイオム・バイオサイエンスでは従来推進してきた創薬シーズの創出と知財化を行うことによる新たなパイプラインの拡充と導出機会の探索等に加え、抗体創薬における技術力やノウハウを生かしたIDDビジネスにより収益性を高めていくことを目指しております。IDDビジネスでは、新規の創薬研究やバイオシミラー開発における創薬スタートアップや製薬企業等との新たなコラボレーションの推進に注力しており、当第3四半期累計期間においては、Axcelead Drug Discovery Partners株式会社との業務提携の下、新たな案件がスタートしております。また、今後のIDDビジネスにおける重要技術となるカイオム・バイオサイエンスの独自二重特異性抗体作製技術「DoppeLib®」は、多数の抗体の組み合わせを効率的かつ網羅的に作製・評価し、有望なバイスペシフィック抗体候補を探索する独自のハイスループットスクリーニング技術です。膨大な抗体の組み合わせから有望な抗体候補を効率的に探索できることを強みとしており、製薬企業との共同研究等への展開と、本技術の紹介活動を進めております。2026年9月にはFRONTEOとの共同研究契約を締結し、同社のAI創薬支援サービス「Drug Discovery AI Factory(DDAIF)」による新規標的探索と「DoppeLib®」による抗体候補の創製・検証を組み合わせた研究を開始いたしました。複数の研究テーマについて共同研究を実施のうえ、2027年度中にバイスペシフィック抗体医薬品候補を創出し、獲得された抗体医薬候補については、共同開発や製薬企業等への速やかな導出を目指します。また、本共同研究を通じて得られる知見や成果については、カイオム・バイオサイエンスのIDDビジネスへの活用も想定しており、カイオム・バイオサイエンスの中長期的な競争力および収益力の強化につながるものと考えております。
以上の結果、創薬事業における当第3四半期累計期間の業績は、臨床開発の進展により561,423千円(前年同期比24,774千円減少)の研究開発費を計上、セグメント損失は561,423千円(前年同期は586,198千円のセグメント損失)となりました。
2 創薬支援事業
創薬支援事業は、安定的な収益確保に資する事業であり、カイオム・バイオサイエンス独自の抗体作製技術プラットフォームを活かした抗体作製や親和性向上等の業務、タンパク質精製技術を中心としたタンパク質調製業務を受託し、小野薬品工業株式会社、中外製薬株式会社といった国内の主要製薬企業を中心にバイオ医薬の研究支援を展開しております。顧客企業からはカイオム・バイオサイエンスの技術サービス力をご評価いただいており、カイオム・バイオサイエンス収益基盤の安定化のための取り組みを継続して推進しております。
また、アルフレッサ ホールディングス及びキッズウェルと進めるバイオシミラーの細胞株構築の共同開発から生ずる収益についても、本事業の収益として計上しております。
創薬支援事業における当第3四半期累計期間の業績は、製薬企業向けの研究支援の売上高が減少・バイオシミラー関連の売上高が拡大した結果、売上高は406,975千円(前年同期比37,159千円増加)となり、セグメント利益は235,770千円(前年同期比31,604千円増加)、セグメント利益率は57.9%(目標50%)となりました。
(*)「DoppeLib」は日本・米国を含む計4ヵ国、「Tribody」は日本における登録商標です。

2026年2月10日に発表いたしました2026年12月期の業績予想に変更はありません。
なお、現時点において、中東情勢に係るカイオム・バイオサイエンス事業への影響は軽微となる見通しです。